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Comienzo: miércoles 3 de agosto de 2016.-

 

>>BECAS DISPONIBLES, conforme su solicitud a través del formulario de consulta haciendo clic aquí

 

Inscripción on-line

 

 

 

Destinado a:
  • Profesionales de la salud y de otras áreas interesados en la adquisición de conocimientos aplicados a la metodología de la investigación clínica y el monitoreo de estudios de investigación en seres humanos.
  • Estudiantes de carreras afines o con genuino interés en la investigación clínica en general.

 

Organización

Director:

  • Dr. Claudio D. González,

Cátedra de Farmacología de la Escuela de Medicina de la Universidad Austral, Buenos Aires, Argentina.

 

Coordinación:

  • Dra. Adriana J. Sánchez.

Cuerpo docente

  • Dr. Ricardo Bolaños,
  • Dr. Rubén Iannantuono,
  • Dra. Adriana Sánchez,
  • Dr. Claudio González,
  • Dr. Alejandro González,
  • Dr. Herber Montero.

Objetivos de la actividad

  • El curso pretende brindar elementos educativos destinados a una discusión actualizada, dinámica y efectiva sobre los aspectos centrales vinculados con la investigación clínica en humanos, sus métodos y procesos y el aseguramiento de su calidad científica y su excelencia en el plano ético.

 

Al finalizar el curso, el participante deberá:

  • Comprender los aspectos metodológicos básicos vinculados con la investigación clínica en humanos, en particular aquellos relacionados con el control de errores.
  • Conocer el rol del ensayo clínico en el proceso de decisión en investigación y desarrollo de herramientas para el tratamiento de enfermedades
  • Comprender el papel y la importancia del aseguramiento de la calidad de tales investigaciones
  • Conocer los fundamentos regulatorios que rigen estas investigaciones
  • Comprender la relevancia ética de los aspectos bajo estudio, así como sus derivaciones legales y sociales.

Cronograma de la actividad

Clase

Día

Hora

Tema

1

 

 

03/08

18:00hs. Bienvenida e Introducción al curso.
Metodología de la Investigación I.
El Método Científico. El error en investigación clínica.

2

 

 

 17/08

18:00hs. Metodología de la Investigación II.
Diseño de investigaciones clínica.
Regulaciones locales e internacionales: ANMAT 6677/11 – ICH – GCPs.

3

 

 31/8

18:00hs. Metodología de la Investigación III.
El Ensayo Clínico.

4

 

 14/9

18:00hs. Principios de ética aplicada a la investigación clínica.
Comité de Ética. Composición, funciones y responsabilidades El consentimiento informado.

5

 28/9

18:00hs. Monitoreo de Ensayos clínicos.

6

 

 12/10

18:00hs. Reportes de seguridad en los ensayos clínicos.
Importación y exportación de documentos, materiales y muestras biológicas.

7

 

 26/10

18:00hs. Organización del Centro de investigación.
Aseguramiento y control de calidad. SOPs, Auditoría e Inspecciones.

8

 

9/11

18:00hs. Data Management.
Principios Metodológicos de la Farmacovigilancia.

9

 

 

 

 12/11

 

 

 

9:00hs.
JORNADA COMPLETA EN SEDE PILAR.
Taller para Investigadores Clínicos.
Taller para Monitores de Ensayos Clínicos.
EVALUACIÓN FINAL.

 

Característica metodológica

Actividad presencial teórico-práctica.-

Duración del curso

Comienzo: miércoles 3 de agosto de 2016.-
  • Horarios: 18:00 a 21:00hs.
  • Cantidad de sesiones: 9.-
  • Duración en horas de reloj: 32hs.-
  • Tipo de evaluación: escrita.

Inscripción:

  • Desde: 26/04/2016
  • Cierre: 27/07/2016

 

Aranceles

Arancel general: $ 3.800.-

Arancel pronto pago (beneficio aplicable hasta el 15 de julio de 2016): $ 3.200.-

Plan de pagos: 2 cuotas x $ 1.900.-

>>VACANTES LIMITADAS

 

 

Medios de Pago Autorizados: DD / TC VISA / CBU / TRANSFERENCIA

Los participantes, deberán cancelar el o los arancel/es 48hs. previo al inicio del evento con los medios de pago mencionados.

Por disposiciones en vigencia, la Facultad de Ciencias Biomédicas, no puede recibir dinero en efectivo.

 

Inscripción on-line

Lugar de Realización

  • Sede Ciudad Autónoma de Buenos Aires

 

Informes e Inscripción:

Departamento de Posgrado,

Facultad de Ciencias Biomédicas

Te.: 0230 448.2574/72

Fax: 0230 448.2233

Cel.: 15-5414-6497

posgradofcb@austral.edu.ar