Unidad de Investigación Clínica

Somos una organización universitaria dedicada a la asistencia, docencia e investigación biomédica, comprometida con la búsqueda de la verdad y la promoción de la cultura de la vida. Poniendo especial énfasis en la calidad del trabajo, orientamos nuestra labor hacia el servicio a la persona y al desarrollo de los valores humanos y cristianos.

La Unidad de Investigación Clínica (UIC) está destinada especialmente a satisfacer la necesidad creciente de una investigación basada en los estándares internacionales de buena práctica clínica.

La UIC provee las instalaciones y el soporte profesional adecuado para que los investigadores de la institución puedan conducir sus ensayos clínicos.

Características 

Experiencia

Eficiencia científica

Seguridad

Calidad

Base de voluntarios sanos y de pacientes especiales

Coordinación de múltiples servicios

Apoyo operativo y servicios proporcionados al patrocinador

Flexibilidad con los patrocinadores

Capacidades 

Gerenciamiento de Proyecto

Aseguramiento de Calidad

Redacción de protocolo

Análisis farmacocinético

Área de internación

Data Management

Laboratorio

Estadística

Contabilidad de Droga

Archivos de documentación

Departamente regulatorio (start up)

Diseño

Medical writing

Áreas operativas

Bioequivalencias

Ensayos Clínicos (fase I a IV)

Epidemiología

Actualmente, la  totalidad de proyectos que están gerenciados desde la UIC es de ochenta y cinco. Estos se encuentran distribuidos de la siguiente manera por área terapéutica:

 

 

Instalaciones físicas

Área de oficinas.

Sala para coordinadoras de estudios.

Salas para monitoreos.

Archivo exclusivo de documentación.

Consultorios de atención ambulatoria.

Habitaciones de internación en hospital de día y en el HUA

La Unidad de Investigación coordina en el Hospital Universitario Austral el uso de:

Habitaciones y consultorios.

Laboratorio de alta complejidad para el procesamiento y almacenamiento de muestras.

Farmacia para el almacenamiento de las drogas experimentales.

Centro de procesamiento de datos.

Salas para monitoreo.

Aulas para la actividad docente.

Presupuestos

La UIC elabora, en forma conjunta con la administración de la FCB, los presupuestos para aquellos protocolos que lo requieran.

Interacción con el Comité Institucional de Evaluación

La UIC actúa como nexo entre el Investigador Principal y el Comité Institucional de Evaluación (CIE), presentando toda la documentación de los estudios clínicos.

Coordinación de estudios multicéntricos

La UIC realiza la coordinación de estudios multicéntricos en sus aspectos organizativo, regulatorio, económico y operativo. Estas tareas incluyen la selección de centros, la presentación de protocolos a los comités institucionales y a la ANMAT, el manejo de presupuestos, la importación de las drogas del estudio, la recolección y envío de muestras  y la recolección y envío de datos.

Relaciones externas y Business development

La UIC realiza tareas de difusión y promoción entre los patrocinadores. A través de sus estudios epidemiológicos o basados en voluntarios de la comunidad, la UIC aspira a contribuir a la inserción del HUA en la comunidad de su área de influencia, como educador y promotor de la salud. Actualmente se está desarrollando un sistema de consorcios con las instituciones públicas y privadas vecinas para establecer una red cooperativa de investigación.

Datos de contacto

Unidad de Investigación Clínica,

Hospital Universitario Austral

Facultad de Ciencias Biomédicas, Universidad Austral.

Avenida Perón 1500 – Pilar – Provincia de Buenos Aires – B1629ODT
Tel: +54 2322 482624/2623/2831
Fax: +54 2322 482211
investigacionclinica@cas.austral.edu.ar